{"id":242,"date":"2026-07-06T22:22:34","date_gmt":"2026-07-06T22:22:34","guid":{"rendered":"https:\/\/anastom.at\/?p=242"},"modified":"2026-07-09T00:23:15","modified_gmt":"2026-07-09T00:23:15","slug":"bezpieczenstwo-obrzezania-staplerem-badanie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/anastom.at\/pl\/bezpieczenstwo-obrzezania-staplerem-badanie\/","title":{"rendered":"Bezpiecze\u0144stwo obrzezania staplerem \u2014 zero zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych w badaniu RCT na 120 pacjentach"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bezpiecze\u0144stwo obrzezania staplerem jest jednym z najcz\u0119\u015bciej analizowanych aspekt\u00f3w tej ma\u0142oinwazyjnej metody. Pilota\u017cowe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w dw\u00f3ch o\u015brodkach i opublikowane w <em>Medical Science Monitor<\/em> por\u00f3wna\u0142o nowe jednorazowe urz\u0105dzenie do obrzezania z konwencjonaln\u0105 technik\u0105 preparowania (CDT) u 120 m\u0119\u017cczyzn.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Metodologia: randomizacja, 2 o\u015brodki, 120 m\u0119\u017cczyzn<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Do badania w\u0142\u0105czono 120 doros\u0142ych m\u0119\u017cczyzn (\u015brednia wieku 26,6 roku) z nadmiarem napletka lub stulejk\u0105, leczonych w latach 2011\u20132012 w dw\u00f3ch chi\u0144skich szpitalach. Losowo przydzielono ich do dw\u00f3ch grup po 60 os\u00f3b:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>grupa urz\u0105dzenia<\/strong> \u2014 obrzezanie jednorazowym staplerem (pr\u0119t chroni\u0105cy \u017co\u0142\u0105d\u017a, pier\u015bcieniowy n\u00f3\u017c + jednoczesne zamkni\u0119cie rany zszywkami),<\/li><li><strong>grupa kontrolna<\/strong> \u2014 klasyczna technika preparowania (CDT) z elektrokoagulacj\u0105 i szwem wch\u0142anialnym.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oceniano krwawienie \u015br\u00f3doperacyjne, czas zabiegu, b\u00f3l, gojenie, satysfakcj\u0119 i zdarzenia niepo\u017c\u0105dane. Badanie uzyska\u0142o zgod\u0119 komisji bioetycznej, a urz\u0105dzenie posiada\u0142o rejestracj\u0119 i atesty.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wyniki: szybciej, mniej krwi, bez zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><thead><tr><th>Parametr<\/th><th>Stapler<\/th><th>Metoda klasyczna (CDT)<\/th><th>Istotno\u015b\u0107<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td>Czas zabiegu<\/td><td><strong>7,6 min<\/strong><\/td><td>23,6 min<\/td><td>p&lt;0,01<\/td><\/tr><tr><td>Krwawienie \u015br\u00f3doperacyjne<\/td><td><strong>3,5 ml<\/strong><\/td><td>13,1 ml<\/td><td>p&lt;0,01<\/td><\/tr><tr><td>Zdarzenia niepo\u017c\u0105dane<\/td><td><strong>0<\/strong><\/td><td>0<\/td><td>\u2014<\/td><\/tr><tr><td>Skuteczno\u015b\u0107 zabiegu<\/td><td>96,7%<\/td><td>100%<\/td><td>\u2014<\/td><\/tr><tr><td>Pe\u0142na satysfakcja (dzie\u0144 14)<\/td><td>95%<\/td><td>95%<\/td><td>p&gt;0,05<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Stapler skr\u00f3ci\u0142 zabieg ~3-krotnie i ograniczy\u0142 krwawienie ~4-krotnie. W \u017cadnej z grup nie odnotowano zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych (krwotoku, rozej\u015bcia rany, infekcji).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Zszywki odpada\u0142y samoistnie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W grupie staplerowej wi\u0119kszo\u015b\u0107 zszywek odpad\u0142a samoistnie, a ran\u0119 pokry\u0142 nab\u0142onek. R\u0119cznego usuni\u0119cia resztkowych zszywek (dzie\u0144 14) wymaga\u0142o jedynie 9 z 58 pacjent\u00f3w. To pokazuje, \u017ce konstrukcja urz\u0105dzenia realnie wp\u0142ywa na to, czy zszywki schodz\u0105 same.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">R\u00f3wnorz\u0119dny komfort i satysfakcja<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W zakresie b\u00f3lu pooperacyjnego, gojenia i satysfakcji wyniki by\u0142y statystycznie r\u00f3wnorz\u0119dne z metod\u0105 klasyczn\u0105 (p&gt;0,05). W dniu 14. pe\u0142n\u0105 satysfakcj\u0119 zg\u0142osi\u0142o 95% pacjent\u00f3w w obu grupach, bez ani jednej oceny \u201eniezadowolony&#8221;.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ograniczenia \u2014 uczciwie<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">To badanie pilota\u017cowe na stosunkowo ma\u0142ej pr\u00f3bie (120), bez za\u015blepienia. Sami autorzy podkre\u015blaj\u0105, \u017ce rzadkie zdarzenia niepo\u017c\u0105dane wymagaj\u0105 potwierdzenia w wi\u0119kszych badaniach. Odnotowano 2 konwersje do metody klasycznej, st\u0105d skuteczno\u015b\u0107 96,7%.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Anastomat ZSR 2.0 w \u015bwietle tych danych<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Anastomat ZSR 2.0 nale\u017cy do klasy jednorazowych stapler\u00f3w do obrzezania ocenianych w tym badaniu \u2014 z pr\u0119tem chroni\u0105cym \u017co\u0142\u0105d\u017a, pier\u015bcieniowym no\u017cem i jednoczesnym zamkni\u0119ciem rany zszywkami. Kolejne generacje dopracowuj\u0105 samoistne odpadanie zszywek, m.in. przez silikonowy pier\u015bcie\u0144 goj\u0105cy.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"\/pl\/#zamow\"><strong>Poznaj specyfikacj\u0119 Anastomatu ZSR 2.0 \u2192<\/strong><\/a> &nbsp;|&nbsp; <a href=\"\/pl\/#konsultacja\"><strong>Um\u00f3w konsultacj\u0119 \u2192<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Wnioski<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pilota\u017cowe badanie RCT potwierdzi\u0142o, \u017ce jednorazowy stapler do obrzezania jest istotnie szybszy i mniej krwawy ni\u017c klasyczna chirurgia, przy r\u00f3wnorz\u0119dnym komforcie, gojeniu i satysfakcji oraz braku zdarze\u0144 niepo\u017c\u0105danych. Prostota obs\u0142ugi czyni go atrakcyjn\u0105, powtarzaln\u0105 alternatyw\u0105.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>\u0179r\u00f3d\u0142o:<\/strong> Jiang M, Wang J, Zhou Y, i wsp. <em>Safety and efficacy of a novel disposable circumcision device: A pilot randomized controlled clinical trial at 2 centers.<\/em> Med Sci Monit. 2014;20:454\u2013462.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Tre\u015b\u0107 przeznaczona dla profesjonalist\u00f3w medycznych; nie zast\u0119puje indywidualnej oceny klinicznej.<\/em><\/p>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u0179r\u00f3d\u0142a<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n\n<li>Wang J, Zhou Y, Xia S, Zhu Z, Jia L, Liu Y, Jiang M. <em>Safety and efficacy of a novel disposable circumcision device: a pilot randomized controlled clinical trial at 2 centers<\/em>. Med Sci Monit. 2014;20:454\u2013462. doi:10.12659\/MSM.889722. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.12659\/MSM.889722\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Zobacz publikacj\u0119<\/a><\/li>\n\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bezpiecze\u0144stwo obrzezania staplerem jest jednym z najcz\u0119\u015bciej analizowanych aspekt\u00f3w tej ma\u0142oinwazyjnej metody. Pilota\u017cowe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w dw\u00f3ch o\u015brodkach i opublikowane w Medical Science Monitor por\u00f3wna\u0142o nowe jednorazowe urz\u0105dzenie do obrzezania z konwencjonaln\u0105 technik\u0105 preparowania (CDT) u 120 m\u0119\u017cczyzn. Metodologia: randomizacja, 2 o\u015brodki, 120 m\u0119\u017cczyzn Do badania w\u0142\u0105czono 120 doros\u0142ych m\u0119\u017cczyzn (\u015brednia wieku 26,6 [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43],"tags":[],"class_list":["post-242","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-badania-kliniczne"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/242","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=242"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/242\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":275,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/242\/revisions\/275"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=242"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=242"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/anastom.at\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=242"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}