Obrzezanie staplerem należy dziś do najczęściej ocenianych klinicznie, małoinwazyjnych metod leczenia stulejki u dorosłych. Randomizowane badanie kliniczne opublikowane w Brazilian Journal of Medical and Biological Research porównało stapler cyrkularny z klasyczną techniką chirurgiczną na grupie 879 dorosłych mężczyzn. Wyniki jednoznacznie wskazują na przewagę metody staplerowej w kluczowych parametrach.
Metodologia: randomizacja, 4 ośrodki, 879 pacjentów
Do badania włączono 879 dorosłych mężczyzn (18–70 lat) z nadmiarem napletka lub stulejką, leczonych w czterech oddziałach urologicznych w latach 2013–2014. Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy:
- 441 pacjentów — obrzezanie staplerem cyrkularnym,
- 438 pacjentów — klasyczne obrzezanie techniką grzbietowego nacięcia (zgodnie z wytycznymi WHO).
Badanie uzyskało zgodę komisji bioetycznej, a wszyscy pacjenci wyrazili świadomą zgodę. Porównano: czas zabiegu, natężenie bólu, utratę krwi, czas gojenia, koszt oraz powikłania pooperacyjne.
Wyniki: krócej, mniej krwi, mniej bólu, mniej powikłań
| Parametr | Stapler | Metoda klasyczna | Istotność |
|---|---|---|---|
| Czas zabiegu | 6,8 min | 24,2 min | p<0,01 |
| Utrata krwi | 1,8 mL | 9,4 mL | p<0,01 |
| Ból śródoperacyjny (VAS) | 0,8 | 2,4 | p<0,01 |
| Ból pooperacyjny (VAS) | 4,0 | 5,8 | p<0,01 |
| Powikłania | 2,7% | 7,8% | p<0,01 |
| Koszt zabiegu | ~357 USD | ~127 USD | p<0,01 |
Metoda staplerowa skróciła zabieg blisko czterokrotnie i ograniczyła utratę krwi ponad pięciokrotnie, przy istotnie niższym bólu śród- i pooperacyjnym.
Mniej powikłań i lepsze gojenie
Grupa staplerowa miała niższy odsetek powikłań (2,7% vs 7,8%). Ciężki obrzęk wystąpił u 5 z 441 pacjentów (stapler) wobec 18 z 438 (metoda klasyczna). W grupie staplerowej nie odnotowano rozejścia się rany, podczas gdy w grupie klasycznej wystąpiło ono u 5 pacjentów. Autorzy wiążą te korzyści z krótkim czasem zabiegu, minimalnym urazem tkanek i brakiem elektrokoagulacji. W całej grupie 879 pacjentów nie stwierdzono deformacji prącia ani powikłań odległych.
Ograniczenia metody — uczciwie
Rzetelna ocena wymaga wskazania słabych stron:
- Koszt — zabieg staplerem był istotnie droższy.
- Usuwanie zszywek — u 88% pacjentów (388/441) konieczne było usunięcie resztkowych zszywek przez chirurga, ponieważ nie zawsze odpadały samoistnie. Dodatkowo 9,5% pacjentów wymagało założenia szwów śródoperacyjnie.
To właśnie problem zszywek autorzy wskazali jako główny kierunek dalszego udoskonalania urządzeń tej klasy.
Anastomat ZSR 2.0 w świetle tych danych
Anastomat ZSR 2.0 należy do klasy staplerów cyrkularnych, których skuteczność i bezpieczeństwo potwierdza powyższe badanie. Nowsze generacje tych urządzeń projektowane są tak, aby odpowiedzieć na główne ograniczenie opisane przez autorów — kwestię usuwania zszywek — m.in. poprzez silikonowy pierścień gojący wspomagający samoistne odpadanie zszywek oraz ochronę anatomiczną wędzidełka.
Poznaj specyfikację Anastomatu ZSR 2.0 → | Umów konsultację →
Wnioski
Randomizowane badanie na 879 pacjentach potwierdza, że obrzezanie staplerem cyrkularnym jest szybsze, mniej krwawe, mniej bolesne i obarczone mniejszym ryzykiem powikłań niż metoda klasyczna. Główne wyzwania — koszt i usuwanie zszywek — są adresowane przez kolejne generacje urządzeń. Metoda staplerowa ma potencjał, by stać się standardem, zwłaszcza w warunkach wymagających powtarzalności i krótkiego czasu zabiegu.
Źródło: Jin XD, Lu JJ, Liu WH, Zhou J, Yu RK, Yu B, Zhang XJ, Shen BH. Adult male circumcision with a circular stapler versus conventional circumcision: A prospective randomized clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2015;48(6):577–582. PMID: 25831203.
Treść przeznaczona dla profesjonalistów medycznych; nie zastępuje indywidualnej oceny klinicznej.
Źródła
- Jin XD, Lu JJ, Liu WH, Zhou J, Yu RK, Yu B, Zhang XJ, Shen BH. Adult male circumcision with a circular stapler versus conventional circumcision: a prospective randomized clinical trial. Braz J Med Biol Res. 2015;48(6):577–582. doi:10.1590/1414-431X20154530. PMID: 25831203. Zobacz w PubMed
Dodaj komentarz