Obrzezanie u dzieci ze wskazań medycznych: stapler daje mniej powikłań i lepszy efekt kosmetyczny — badanie RCT na 284 pacjentach

Obrzezanie u dzieci staplerem bywa rozważane przy leczeniu stulejki i nawracających stanów zapalnych napletka. Randomizowane badanie kliniczne opublikowane w czasopiśmie Urology porównało zmodyfikowane obrzezanie jednorazowym staplerem (DCSD) z klasyczną metodą grzbietowego nacięcia u 284 chłopców operowanych ze wskazań medycznych.

Metodologia: 284 dzieci, wskazania medyczne, randomizacja

Do badania włączono chłopców w wieku 7–16 lat (średnio 9,7) operowanych w latach 2017–2018 ze wskazań medycznych: stulejka, nawracające zapalenie żołędzi i napletka, nadmiar napletka. Pacjentów losowo przydzielono do:

  • grupy staplera (DCSD, zmodyfikowany) — n=144,
  • grupy klasycznej (grzbietowe nacięcie, elektrokoagulacja, szew wchłanialny) — n=140.

Badanie uzyskało zgodę komisji bioetycznej i pisemną zgodę rodziców/opiekunów. Wszystkie zabiegi wykonało dwóch doświadczonych urologów w znieczuleniu miejscowym.

Wyniki: szybciej, mniej bólu, mniej powikłań

ParametrStapler (DCSD)Metoda klasycznaIstotność
Czas zabiegu7,4 min21,3 minp<0,001
Utrata krwi2,6 ml5,6 mlp<0,001
Ból śródoperacyjny (VAS)2,46,4p<0,001
Ból pooperacyjny 24 h (VAS)1,83,4p<0,001
Czas gojenia12,2 dni14,2 dnip<0,001
Powikłania4,3%12,3%p<0,05
Ciężki obrzęk0,7%5,8%p<0,05
Satysfakcja kosmetyczna99,3%92,8%p<0,05

Odsetek powikłań spadł niemal trzykrotnie (4,3% vs 12,3%), a ciężki obrzęk wystąpił u zaledwie 0,7% dzieci w grupie staplerowej.

Kluczowa modyfikacja: oznaczenie linii cięcia

Autorzy połączyli atuty obu metod: przed użyciem staplera zaznaczali linię cięcia szwem w pozycji „6″ i „12″ godziny, 0,5–1,0 cm od rowka zażołędnego. Dzięki temu urządzenie wykonywało równe, symetryczne cięcie i eliminowało ryzyko usunięcia zbyt dużej lub zbyt małej ilości skóry.

Wyższa satysfakcja i szybsze gojenie

Zadowolenie z efektu kosmetycznego zgłosiło 99,3% rodzin w grupie staplerowej wobec 92,8% w metodzie klasycznej. Krótszy czas gojenia autorzy wiążą z mniejszym uszkodzeniem powięzi powierzchownej prącia i lepszym ukrwieniem.

Ograniczenia — uczciwie

Koszt zabiegu staplerem był wyższy. Badanie objęło dzieci starsze (7–16 lat), bez noworodków i niemowląt — autorzy wskazują potrzebę większych, wieloośrodkowych badań. Prawidłowy dobór rozmiaru urządzenia ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa.

Anastomat ZSR 2.0 w kontekście pacjentów pediatrycznych

Anastomat ZSR 2.0 należy do klasy jednorazowych staplerów do obrzezania ocenianych w tym badaniu i dostępny jest w szerokim zakresie rozmiarów — co ma znaczenie przy zabiegach u młodszych pacjentów ze wskazań medycznych.

Poznaj rozmiary i specyfikację Anastomatu ZSR 2.0 →  |  Umów konsultację →

Wnioski

W randomizowanym badaniu na 284 dzieciach operowanych ze wskazań medycznych zmodyfikowane obrzezanie jednorazowym staplerem było prostsze, szybsze, mniej bolesne i obarczone niższym ryzykiem powikłań niż metoda klasyczna, przy wyższej satysfakcji z efektu kosmetycznego.

Źródło: Rao JM, Huang H, Chen T, i wsp. Modified Circumcision Using the Disposable Circumcision Suture Device in Children: A Randomized Controlled Trial. Urology. 2020;143:206–211.

Treść przeznaczona dla profesjonalistów medycznych; dotyczy zabiegów wykonywanych ze wskazań medycznych przez wykwalifikowanych specjalistów. Nie zastępuje indywidualnej oceny klinicznej.

Źródła

  1. Rao JM, Huang H, Chen T, Yang CG, Pan CZ, Deng GC, Shen LJ, Qian XH, Peng MK, Zhou HD, Peng HL. Modified circumcision using the disposable circumcision suture device in children: a randomized controlled trial. Urology. 2020;143:206–211. doi:10.1016/j.urology.2020.06.018. PMID: 32593627. Zobacz w PubMed

Komentarze

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *